“我的提案是关于公立中医院院内制剂的,可能大家觉得这个话题比较冷门,但是对于中医药行业来说,这是一项重要内容。”1月28日,马科委员在接受采访时如是说。
院内制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,其实就是医院的“独家秘方”。目前,我区具有中药制剂配制资格的公立医院仅有3家:宁夏医科大学总医院、银川市中医院和自治区中医研究院。近10年来,宁夏陆续审批下来的中药制剂品种有限,与需求相差很大。
经调研,马科委员发现,目前公立医院中药制剂有三个制约因素:中药制剂的准入“门槛”高;医院中药制剂连年亏损导致部分制剂逐步淡出;医院制剂不具规模化导致常规制剂逐步萎缩。按照现行药政法规,新制剂绝大部分都要参照新药的研究程序进行研制,很多通过临床检验疗效较好的中药制剂,不能像现代新药一样准确说明有效成分,拿不到制剂批准文号就不能生产。对于处方和制备工艺有变更的品种,还需提交相应的补充研究资料,这对许多技术薄弱的中医医院制剂室是极大的挑战和困难。
“建议加大对公立医院中药制剂的政策、资金扶持,简化审批程序,将符合条件的医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围;加大对制剂室硬件方面的投资力度。”马科委员说。(记者 李徽 李峰)
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