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学会这几招,选对家用医疗器械
2019-09-20 09:32:59   
2019-09-20 09:32:59    来源:新消息报

  家庭中需要准备一些常用的医疗器械,比如生命体征监测类:血压计、体温计、血糖仪等,家庭成员中如果有患有慢性病的可能还要准备吸痰器、吸氧器等设备。随着人口老龄化的进展,家用医疗器械的需求越来越旺盛,该如何选购家用医疗器械?

  家用医疗器械主要有哪些?

  自治区药品监督管理局医疗器械监管处相关负责人提醒消费者,在购买医疗器械用品前,要知道家用医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证。家用医疗器械主要有: 

  家用医疗康复器具:轮椅、家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。 

  家用治疗仪器:远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。 

  家用检测器械:血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。

  如何选购家用医疗器械?

  要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的,购买前应听取医生的意见,在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果,检查有没有不良反应,防止误用损害健康。 

  在购买医疗器械前,要仔细阅读产品说明书,询问销售人员或医生,弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等,根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。 

  先“找”。获准上市的医疗器械都会有一张注册证或备案凭证,虽然作为普通消费者看不到这张证书,但是我们可以从产品标签、说明书或者产品包装上找到它。如果无法找出注册证号,或者商家伪造注册证号怎么办呢? 

  再“查”。如果找不到注册证号,无法判断其合法性是万万不能购买的。找到注册证号之后就可以在互联网上搜索,登录国家药品监督管理局网站,点击进入医疗器械—首页—企业查询。有了这两招,就可以知道哪些器械是经过批准合法上市的。 

  还要“看”。看产品的适用范围是否符合你想买这台设备的目的。其次,应关注适用范围中的限定要求。适用范围明确在医疗机构中使用的设备不属于家用设备。适用范围中明确需要专业医护人员指导使用的,说明该器械虽然可以家用但是有一定的风险,我们自己不能随便操作。此外,还要注意避免被商家的夸大宣传忽悠或买到名不副实的产品。

  还需要注意这几点

  查看经营者有没有资格。要到正规药店或医疗器械经营企业购买,并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》(或备案凭证)和《营业执照》等合法资质,售后服务是否有保障。 

  查看产品资质。医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证),《医疗器械生产许可证》(或备案凭证)。有一些普通商品宣传治疗功效混淆视听,如增高仪、减肥仪等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等并不属于医疗器械。 

  索取发票。消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证,在产品保修、质量投诉中用处很大,一些搞非法销售的也往往没有正式票据,所以千万不能图省事贪便宜。 

  辨别真假。可以登录国家药品监督管理局网站查询。在数据查询栏目中点击医疗器械,输入注册证号或产品名称,全国各地的产品都可以查到。

  网络销售有啥要求?

  网上销售医疗器械,应遵守《中华人民共和国网络安全法》《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规。从事医疗器械网络销售的企业要坚持线上线下一致的原则,必须是依法取得医疗器械生产、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业,以及销售条件符合相关法规要求的医疗器械上市许可持有人,并依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,通过自建网站或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械。线上经营范围不得超过其线下生产经营许可或备案的范围。 

  消费者网上购买医疗器械时,要查看《互联网药品信息服务资格证书》,在网站首页查验互联网药品信息服务机构资格证书号码。

【编辑】:王雪玲
【责任编辑】:杨丽
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