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宁夏创新药物研发取得新突破
2022-08-12 19:16:37   
2022-08-12 19:16:37    来源:宁夏新闻网

  宁夏新闻网讯(记者 白雪)8月12日,记者从自治区药监局了解到,2022年7月22日,宁夏康亚药业股份有限公司收到国家药监局发布的《药物临床试验批准通知书》(编号为2022LP01129),标志着该企业申报的国家1类化学新药WJ-39符合药品注册的有关规定,可以开展以“用于糖尿病肾病的治疗,改善肾功能”为适应症的药物临床试验。
  根据我国《药品注册管理办法》及《化学药品注册分类及申报资料要求》,化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品。其中,1类为境内外均未上市的创新药,指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。
  此次宁夏康亚药业股份有限公司正是按照国家1类化学新药完成了WJ-39的申报,不仅体现了企业良好的研发合作能力,也有助于我区医药产业进一步发展,推动创新药物研发取得新突破,更好造福我区糖尿病患者,服务人民群众生命健康。

【编辑】:白雪
【责任编辑】:贺璐璐
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