今年,《道地药材标准汇编》《中药材商品规格等级标准汇编》正式出版,“宁夏枸杞”位列其中。这是我国首次以团体标准形式发布“宁夏枸杞”为道地药材。
宁夏作为枸杞的道地产区,全区枸杞种植面积35万亩,综合产值210亿元。2019年宁夏枸杞出口量位居全国第一,国家相关部门将宁夏列为唯一的宁夏枸杞原产地保护区。随着枸杞资源需求量的增大,质量标准及安全是影响枸杞产业发展的主要因素。加快完善道地药材宁夏枸杞及相关产品的质量标准体系,是确保产品质量及提高竞争力的关键。
我国首次以团体标准形式发布“宁夏枸杞”为道地药材
今年,中华中医药学会编写的《道地药材标准汇编》和《中药材商品规格等级标准汇编》正式出版发行,汇编共收录了道地药材标准157项,其中由宁夏药品检验研究院主持研究起草的“道地药材宁夏枸杞”收录其中,这是我国首次以团体标准形式发布“道地药材宁夏枸杞”。担任起草任务的宁夏药品检验研究院,已累计起草各类标准提高课题近百项,是自治区级唯一的药品、医疗器械、药品材料、药品包装材料法定检验机构。
什么是道地药材?《中华人民共和国中医药法》对道地药材做了定义:是指经过中医临床长期应用优选出来,产在特定地域,与其他地区所产同种中药材相比,品质和疗效更好,且质量稳定,具有较高知名度的中药材。可以说,道地药材就是优质药材的代名词。近年来,道地药材存在资源无序开发、生产不规范、传统技术传承不足等情况,影响中医药持续健康发展,药材质量提升亟须标准引领。
“道地药材宁夏枸杞”标准规定了哪些内容?这两项标准规定了道地药材宁夏枸杞的来源及形态、历史沿革、道地产区、生境特征、质量特征五大部分。其中质量指标需满足现版《中国药典》的性状、显微鉴别、薄层鉴别、水分、总灰分、重金属及有害元素(铅、镉、砷、汞、铜)、浸出物、枸杞多糖、甜菜碱九项检测指标。
以团体标准形式发布“宁夏枸杞”为道地药材意义何在?记者了解到,标准明晰了宁夏枸杞道地产区的唯一性,是“以宁夏中宁为核心产区及其周边地区”,具有鲜明的地域特征。道地药材是传统优质药材的代表,“宁夏枸杞”道地标准的问世,旨在源头把控药材质量,标准先行,道地药材方能真正地道。此标准的实施,为我区枸杞的道地性验明了正身,对保证宁夏枸杞产品质量特色、树立品牌形象、促进品牌推广、提升品牌市场竞争力提供了强有力的标准支撑,对推动宁夏枸杞产业和地方经济发展,切实让宁夏枸杞产业更“红火”将起到极大促进作用。
加强道地药材科学研究我区这样做——
为了大力促进宁夏枸杞等道地药材产业高质量发展,自治区药品监督管理局日前发布《关于加强宁夏枸杞等道地药材科学研究的意见》,提出了具体要求。
意见提出积极开展宁产道地药材地方标准研究;推进《宁夏中药饮片炮制规范》和《宁夏中药材标准》研究和修订工作;开展宁夏枸杞、甘草、银柴胡、黄芪、柴胡、秦艽、黄芩、大黄、金莲花等特色药材的加工炮制、质量控制和产品开发等基础性研究;重视做好“道地药材宁夏枸杞”团体标准的推广应用,突出宁夏枸杞以宁夏中宁为核心产区及其周边地区的道地产区唯一性地域特征,努力为加强宁夏枸杞源头保护、发挥宁夏枸杞作为道地药材的品牌价值、推动宁夏枸杞产业“更红火”提供有力支撑。
同时,加强宁产道地药材科技项目研究。充分发挥自治区药检院作为国家药监局补充检验方法复核单位、国家中药现代化产业宁夏中药材基地质量检测中心、宁夏药品质量标准化研究人才高地的专业优势,积极争取国家和自治区科研项目,重点开展六盘山区、中部干旱风沙区和引黄灌区地产特色中药材研究,持续开展“名贵中药资源可持续利用能力建设——甘草、枸杞全国生产区划研究”和“枸杞与甘草配伍保健品的研究与开发”科研项目研究,积极开展补充检验方法复核与探索性研究,更多参与自治区重点科研攻关和国际科技项目研究。
持续开展药品质量安全国家评价性抽检风险防控研究,推进中药质量控制重点实验室建设,逐步加大科研设备投入,加速宁夏枸杞等道地药材科研专业技术人才培养,尽快形成科研能力,建立“开放、流动、联合、竞争”的科研平台,组织开展中药监管领域高水平的基础研究和应用研究,推动创新中药监管科学技术发展,把重点实验室逐步建设成为宁夏道地药材科研高地和人才聚集洼地。完善宁产道地药材科研支持保障机制,加大科研人才培养力度。(记者 白静)