为推进大武口区医疗器械唯一标识实施工作,12月13日,石嘴山市市场监督管理局大武口区分局邀请相关软件工程师对辖区三类医疗器械经营企业进行了培训。
医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械的“身份证”,可实现全生命周期医疗器械通查通识,是目前医疗器械追溯管理最好的方法,在国际上被广泛使用。2021年开始,国家正式全面启动第一批UDI实施工作,涉及69个医疗器械品种。2022年6月1日,其他第三类医疗器械(含体外诊断试剂)作为第二批实施品种全面实施医疗器械唯一标识。
培训主要内容包括介绍医疗器械唯一标识系统(UDI)、医疗器械经营企业UDI实施步骤。分局要求各经营企业尽快开展工作,梳理医疗器械流转流程,确定UDI识读(扫描)的节点,进行基于UDI的信息管理系统改造,配备支持一维条码、二维码的条码扫描器,自建数据库或外部接口获取数据,确保医疗器械唯一标识工作在经营环节有序推进。(马晓东)