2025年12月31日,记者从全区药品安全监管工作新闻发布会上获悉,我区持续深化药品、医疗器械、化妆品监管改革,通过推动“高效开办药店一件事”改革,将审批时限从75个工作日压缩至10个工作日,部分试点地区实现5个工作日办结,提速超过85%;同时强化医疗美容、化妆品等重点领域专项整治,以有力举措优化营商环境、规范市场秩序,切实保障群众消费安全。
我区把高效开办药店“一件事”改革作为优化营商环境的具体抓手。针对药店开办许可环节多、耗时长的问题,自治区药品监督管理局将药品经营许可、医疗器械经营备案等4项审批整合为“一件事”,推行“一套材料、一表申请、并联审批”。通过流程再造、信息共享和审管协同,审批效率显著提升。2025年,全区通过“一件事”模式高效办理药店102家,申请材料减少39.4%。
为回应群众对医疗美容的安全关切,全区各级药品监管部门与卫健、公安等多部门协作,开展“综合查一次”联合执法,对医疗美容机构执业资质、药械采购使用、服务价格公示、广告宣传合规等关键环节开展全方位联合排查。坚持“整治与规范并重”原则,联合卫健、公安等部门聚焦使用未经注册的药品医疗器械、无证执业、虚假宣传等突出问题开展专项整治,取得良好成效。以银川市为例,其对87家登记在册的医疗美容机构开展全覆盖监督检查,排查出非法医疗美容机构234家,下发责令改正通知书32份,警告9家,一般程序立案25起,结案6起,罚没款11万余元。
面对化妆品网络销售线上线下、渠道多元的发展趋势,药监部门通过强化网络监测、压实平台责任、加强风险会商等手段提升线上监管能力。同时,注重源头管控,推动首批57个化妆品备案产品通过安全评估,开发宁夏化妆品不良反应监测小程序,并加大对儿童化妆品、特殊化妆品等重点产品的监督抽检和专项检查力度,严厉打击违法违规行为,确保了化妆品消费市场的规范有序与产品安全可靠。(记者 智慧)