宁夏新闻网讯(记者 白雪 文/图)2月22日,全区药品监督管理工作会议在银川召开。记者从会上了解到,2024年,全区药监系统以“四个最严”要求为根本遵循,在重点领域全力攻坚,以高质量机关党建引领药监事业高质量发展,深入实施药品安全巩固提升行动,全区共查处行政违法案件772起,移送涉刑案件17起,约谈企业307家,收缴罚没款796.62万元,践行了“小省区大作为”的责任担当。全区药品安全形势持续稳定向好发展。
2024年,宁夏深入实施药品安全巩固提升行动,严打整治成效明显。自治区党委、政府主要领导多次调研部署,各级食药安委机制不断完善。银川市严抓市场准入,把好药品行政许可关,完成药品行政许可事项9186件。同时聚焦药械妆重点领域和关键环节,建立部门、跨部门风险会商2个制度,定期会商研判,约谈企业307家,风险隐患化解处置率达96%。完成国抽省抽2193批次,完成率100.5%;石嘴山市六部门建立“行刑纪法检”执法协作机制;吴忠市印发《药品领域涉嫌犯罪案件认定工作规程》,全区形成齐抓共管新格局。
深化科创能力提升,我区建成首个国家枸杞产品质量检验检测中心(宁夏),获批建设自治区药品质量控制与评价重点实验室,深化与香港标准及检定中心(STC)合作,建成香港STC宁夏实验室并实现30个检测参数互认。联合卫生健康、疾控部门遴选省级监测哨点82家。组织2家检验检测机构参加国家药品检验能力验证,满意率100%。深化智慧监管应用,医疗器械经营监管应用项目建设入选国家药监局2024年药品智慧监管创新应用项目,“阳光药店”信息系统实现全覆盖,检查信息录入量达1.75万条。中卫市医疗器械唯一标识试点工作在全国相关会议上作经验交流。
与此同时,宁夏深化跨省协作,与陕西、新疆等6省区药监部门签署“6+1”合作备忘录和跨区域协同合作协议,固原市与甘肃平凉市、西夏区与灵武市签订跨区域药品监管合作协议。加强包容审慎监管,制定药品监管领域轻微违法行为依法不予处罚规定及其清单,全区依法对32起案件作出不予处罚决定,让监管执法有力度更有温度,全区“药”安全氛围愈加浓厚。
今年,自治区药监局将以党建引领、安全为本、改革提质、法治药监、强化基础为主线,从抓实风险防控与应急能力、严管重点领域及网络销售、推动药械创新研发和优化审批服务、加快医疗器械检验实验室建设、完善跨部门监管机制、推进市县监管标准化等方面,不断提高全区药品监管信息化水平。