宁夏新闻网讯(记者 杨兆莲 文/图)12月31日,在宁夏回族自治区政府新闻办召开的“全区药品安全监管工作”新闻发布会上,自治区药监局副局长罗磊就社会关切的医药产业帮扶政策进行了深度解读。针对记者关于“主动对接、一品一策”机制的提问,罗磊借助丰富的数据与具体案例,清晰地展现了宁夏凭借精细化监管与服务,推动产业向高质量迈进的发展轨迹。
“我们与多家药企结对共建,建立‘一企一策’服务模式,对重点创新产品实行全程跟踪、专班帮扶。”罗磊在介绍支持研发创新的举措时说道。他表示,改革的核心在于将监管端口前移,变被动审评为主动服务,全链条支持药品医疗器械研发。通过发挥枸杞、甘草等道地药材优势,建立地方标准数据库,推动中药新药递级转化,今年以来已助力全区新开办药械化生产企业28家,新注册产品103种。

宁夏药监局副局长罗磊解读《宁夏回族自治区关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》相关内容。
在优化营商环境方面,罗磊列举了一个生动案例:“在某公司海藻纤维敷料变更注册中,我们将法定60个工作日的审批时限压缩到20个工作日,为企业抢占市场赢得了宝贵时间。”他介绍,通过推行“一窗受理、全程网办”,审评审批效率大幅提升,已推动7类医疗器械产品获批上市,实现了宁夏本土医疗器械上市产品“零的突破”。
除了“放”的便利,更有“管”的精准。罗磊表示,通过建立风险会商制度、制定企业风险清单、年均培训关键岗位人员超3000人次,系统压实了企业主体责任。同时,依托覆盖全区的82家监测哨点和信息化系统,“十四五”期间累计收集有效不良反应监测报告6.8万余份,为筑牢药品安全底线提供了坚实的数据支撑。